头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果发布个人智能系统：全品类适用，GPT只是开始

北京时间2024年6月11日，苹果公司在全球发布了备受期待的个人智能系统，标志着苹果在人工智能领域的又一次重大突破。该系统名为visionOS，可应用于苹果旗下所有产品，包括iPhone、iPad、Mac电脑、Apple Watch和Apple TV等。

visionOS的核心是强大的机器学习算法，能够对用户行为进行分析和预测，从而提供个性化的服务和体验。该系统还集成了苹果此前收购的GPT技术，可以生成逼真的文本、图像和视频，并与用户进行自然语言交互。

visionOS的主要功能包括：

• **个性化推荐：**系统可以根据用户的兴趣和习惯，推荐他们可能喜欢的应用、音乐、电影和书籍等。
• **智能助手：**系统可以帮助用户完成各种任务，例如设置闹钟、预订机票、查找餐厅等。
• **语音控制：**用户可以使用语音控制系统，无需动手即可操作设备。
• **增强现实：**系统可以将虚拟信息与现实世界融合在一起，为用户提供更加身临其境的体验。

visionOS的发布，标志着苹果在人工智能领域迈入了新的阶段。该系统将为用户带来更加智能、便捷的体验，并进一步提升苹果产品的竞争力。

以下是对新闻内容的扩充：

• visionOS的发布，不仅是苹果自身的一次重大突破，也是整个智能家居行业的一次重大变革。该系统将为智能家居的发展注入新的活力，并推动智能家居产品更加普及。
• visionOS的应用范围非常广泛，不仅可以应用于个人设备，还可以应用于汽车、医疗、教育等领域。未来，visionOS有望成为万物互联时代的基础设施，为人们的生活和工作带来更加深刻的变革。
• visionOS的发布，也引发了人们对人工智能安全和隐私的担忧。苹果表示，他们将致力于保护用户隐私，并确保人工智能技术被安全、负责任地使用。

新的标题：

苹果visionOS发布：智能家居新时代开启